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日前,记者从国家药品监督管理局官网获悉,为进一步保障公众用药安全,药监局决定对养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本进行修订,要求该药在说明书上标注“孕妇禁用”。

据悉,养血清脑颗粒(丸)功能为“养血平肝,活血通络”,一般用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦。不过,该药上市后监测数据显示,药品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。

药监局要求,该药说明书在【禁忌】项须标注“孕妇禁用”“肝功能失代偿患者禁用”“肝脏疾病患者慎用”,同时,其【注意事项】还须注明“儿童应在医师指导下服用”。

记者了解到,养血清脑颗粒(丸)为甲类非处方药,须在药店由执业医师或药师指导下才能购买和使用。记者陈泽云报道: